- Q1.6 是一个通信工具,由一个移动消息平台和一个基于网络的仪表板组成,用于患者支持计划、临床试验和研究。医疗保健专业人员 (HCP) 可以在治疗前后与患者联系以提供信息并收集问题的答案。在临床试验期间,医疗中心可以与受试者联系以提供信息并收集问题的答案。
- 虽然 Q1.6 可以促进 HCP 在患者准备治疗时与患者的沟通,或治疗后康复以及在受试者参与临床试验期间与受试者的沟通,但它不会对旨在提供指导管理治疗的数据执行操作疾病状态或状况,不用于患者的诊断或治疗。
- 只有 HCP 负责做出与患者诊断或治疗相关的决定以及与参与临床试验的受试者相关的决定。
- 根据适用法规,包括欧盟医疗器械法规第 2017/745 号,Q1.6 不符合医疗器械的要求。
- 如果您对治疗前、治疗中、治疗后或参加临床试验时的健康状况或康复有任何疑问,请联系您的医生。